KI-Glossar für Krankenhäuser.

13 von 13 Begriffen

• EU-KI-VerordnungEU-KI-Verordnung(AI Act)Verordnung (EU) 2024/1689 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz. In Kraft seit 1. August 2024, gestaffelte Anwendbarkeit bis 2027.Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungBetreiber(Deployer)Art. 3 Nr. 4, Art. 26Natürliche oder juristische Person, die ein KI-System in eigener Verantwortung verwendet. Im Krankenhaus regelmäßig der Klinikträger, der ein KI-System einsetzt.Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungAnbieter(Provider)Art. 3 Nr. 3, Art. 16Person oder Stelle, die ein KI-System entwickelt oder unter eigenem Namen in Verkehr bringt. Kliniken werden zu Anbietern, wenn sie ein bestehendes System substanziell modifizieren (Art. 25).Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungHochrisiko-KIArt. 6, Anhang I und IIIKI-Systeme mit erheblichem Risiko für Gesundheit, Sicherheit oder Grundrechte. Umfasst u. a. KI als Sicherheitsbauteil regulierter Produkte (MDR ab IIa) und KI in Beschäftigung, Bildung und Zugang zu wesentlichen Diensten.Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungMenschliche Aufsicht(Human Oversight)Art. 14Pflicht zur wirksamen Überwachung eines Hochrisiko-Systems durch geschulte Personen mit Kompetenz und Befugnis. Reines Abnicken genügt nicht.Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungKI-Kompetenz(AI Literacy)Art. 4Pflicht für Anbieter und Betreiber, sicherzustellen, dass alle mit KI-Systemen beschäftigten Personen über ausreichende KI-Kompetenz verfügen. Anwendbar seit 2. Februar 2025.Begriff öffnen
• RegulatorikKonformitätsbewertungVerfahren zum Nachweis, dass ein Hochrisiko-KI-System die Anforderungen der EU-KI-Verordnung erfüllt. Bei Medizinprodukten greift zusätzlich die Konformitätsbewertung nach MDR über eine Benannte Stelle.Begriff öffnen
• RegulatorikISO/IEC 42001(AIMS)Internationale Norm für ein KI-Managementsystem (AI Management System). Hilft Organisationen, KI-Systeme verantwortungsvoll, nachvollziehbar und steuerbar einzuführen und zu betreiben. Operationalisiert die EU-AI-Act-Pflichten organisatorisch und schließt an bestehende Strukturen nach ISO 27001 oder ISO 9001 an.Begriff öffnen
• RegulatorikMDR und IVDRVerordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukte) und (EU) 2017/746 (In-vitro-Diagnostika). KI als Medizinprodukt ab Risikoklasse IIa gilt zugleich als Hochrisiko-KI nach Anhang I der EU-KI-Verordnung.Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungGPAI(General Purpose AI)Art. 51 ff.KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck wie Large Language Models. Pflichten für GPAI-Anbieter gelten seit 2. August 2025; bei systemischem Risiko zusätzliche Anforderungen.Begriff öffnen
• KI-TechnikLarge Language Model(LLM)Sprachmodell, das auf großen Textmengen trainiert wurde und Texte verstehen oder erzeugen kann. Bekannte Beispiele sind GPT, Claude oder Llama. LLMs sind typische General-Purpose-AI-Modelle nach EU-KI-VO.Begriff öffnen
• KI-TechnikRetrieval-Augmented Generation(RAG)Architekturmuster, das ein LLM mit einer Wissensdatenbank koppelt. Das Modell ruft relevante Inhalte zur Laufzeit ab, um Antworten faktentreuer und nachvollziehbarer zu machen. Häufiger Ansatz für klinische Wissensassistenten.Begriff öffnen
• EU-KI-VerordnungProtokollierung(Logging)Art. 12, Art. 26 Abs. 6Hochrisiko-KI muss Betriebsereignisse automatisch protokollieren. Betreiber müssen die Logs für mindestens sechs Monate aufbewahren, sofern keine längere Frist gilt.Begriff öffnen